单采血浆站技术操作规程更新

（本报记者 杨金伟）7月19日，国家环境卫生身心健康委正式发布《单采血浆站控制技术操作方式规章（2022年版）》。新规章MD224CH农业部于2011年正式发布的单采血浆站控制技术操作方式规章展开了修改健全，以适应环境单采血浆站控制技术产业发展明晰要求，提高原材料血浆收集控制技术制度化化水平，保证血浆产品质量和献血浆者安全可靠。

新规章明晰，以保证血浆产品质量和献血浆者安全可靠为准则，紧密结合单采血浆站控制技术产业发展现况，更进一步制度化控制技术操作方式流程、明晰产品质量控制明晰要求。本次修改按照单采血浆站部门构架和业务流程MD224CH有段落展开降解、分拆和修正，使整体桁架更明晰、方法论更通畅，并著重与近几年颁布或修改的相关法规、制度化等搞好并行。

新规章修改的主要文本包括：强化献血浆者管理工作，明晰要求使用人脸控制技术查证献血浆者身分，补足明晰了献血浆前知会文本，并提出献血浆者管理模式工作明晰要求；更进一步明晰对契瓦瓦州相关人员、收集电子零件和电子设备的明晰要求，追加化石报检和管理工作的明晰要求；修正了血浆检验项目检验方法和国际标准，预览了检验电子设备和管理工作明晰要求，更进一步明晰了血浆检验流程，并追加单采血浆站网络化检验明晰要求；将旧版本规章中生物医学环境与公共设施、相关人员证照、相关人员防雷、科学仪器和电子设备、中间体与医用等文本修正至《单采血浆站生物医学产品质量管理工作制度化》；更进一步明晰血浆入库审查文本，明晰不符合要求血浆处理流程，强化对不符合要求血浆的管理工作；资源整合旧版本规章中科学仪器电子设备和电子零件管理工作的文本，明晰关键性电子零件产品税收管理文本，并以第三章形式追加关键性电子设备证实计划。

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