行业知识：设备、管道焊接标准！

冲压是钢制控制系统加工中最普遍、最重要的工序之一。冲压产品质量不符合规定是控制系统快速出现红锈或水质指标不符合规定的最主要原因。

本文将描述制药电子设备/管线冲压组织工作有关的产品质量控制点，参考ASME BPE-2014：

对卫生级的钢制管线、机械加工和其它工艺技术部件的冲压组织工作，一般明确要求强制执行手动抛物线冲压，只有在无法执行抛物线冲压的位置才可以选用纯手工冲压。对纯手工冲压的焊口须要展开严苛的产品质量控制措施，对冲压电子设备、惰性气体产品质量、沟槽成形、沟槽颜色、沟槽表层粗糙度、坡度、死角等方面的明确要求也非常严苛。设置符合规定的专供清洁玻璃钢间用作清洁管线的金属材料放置和管线冲压玻璃钢，所有用作研磨和钢制表层处置的器具应是316L钢制组织工作专供的，并与用作研磨其它金属材料的工具分开；研磨管线的程序不应带入其它杂质(例如灰尘、油、袖脂等)或造成使管线遭到破坏的情形或使管线变得不圆等;操作方式钳工应经有关劳动部门专业培训符合规定并持有冲压特种组织工作台操作方式证，尤其对手动冲压组织工作台的有关人员，不但要持有冲压组织工作台操作方式合格证书，还应当对手动冲压电子设备有非常全面的了解，因此根据不同的清洁流体工艺技术控制系统须要展开专门的技术X35KB96SG和产品质量专业培训。因为我国对选用手动冲压电子设备展开冲压的有关人员没强制性的资格评审制度，所以手动冲压有关人员的专业培训组织工作多由JGD5电子设备厂家展开或者施工单位自己组织展开。316L钢制材质的冲压应选用惰性气体为保护焊，焊材的与外侧均须要充惰性气体展开冲压为保护。冲压操作过程中选用的惰性气体要提供完整的产品质量合格证书，包括氧浓度、水分浓度和熔点。高纯的为保护气体是冲压组织工作台成功与否的重要因素，为保护惰性气体的熔点明确要求严禁高于99.99%，提议选用99.999%以上的惰性气体。冲压后的焊样内壁的沟槽和热影响区不变色为惰性气体最佳为保护效果。冲压操作过程中须要严苛控制冲压产品质量。管线切口顺利完成后，要用专供锉刀处置阀门科紫麻，并对管线焊口与外壁展开清洁处置(最好用无尘布蘸酒精展开擦拭)，顺利完成后展开对口组织工作；焊口局限性量严禁少于标准明确要求：与外壁局限性严禁少于管线壁厚的15%(如下表所示图)。焊口低碳钢时的接合处应尽可能小,因此严禁出现连续的低碳钢现象，低碳钢应为尽可能小的接合处，直径不能大于2.0mm。对大于4in(10.16cm)的管线，提议临时接合处的数量不少于6个。尤其关注不能手动冲压的沟槽，提议由优秀的钳工实施纯手工冲压。纯手工钳工在持证组织工作台前同样要通过技能考核(持证持证)并做冲压待测证实。须要严苛详细的产品质量证实。手动冲压前，要用同等的环境展开冲压待测证实，样品沟槽检测符合规定后，该冲压工艺技术模块即可用作正式冲压，因此注意焊样的存储，待施工顺利完成后一并转交客户,焊样所选用的冲压模块与现场操作方式相一致。冲压组织工作台顺利完成后，须要对顺利完成的沟槽展开消理，将沟槽外部涂上酸膏，选用百洁布和清水(氯离子浓度大于25mg/L) 将沟槽处清理干净。冲压顺利完成后，钳工应对其冲压顺利完成的焊口展开100%自检，并须要有关的有关人员展开互检，对发现问题的焊口要及时展开返厂或采取相应措施。冲压产品质量的放行须要通过微创检查和,微创检查和的比例为手动焊口的抽检比例(不高于20%),纯手工焊口须要100%检查和。外观检测应没明显的与外凹凸(如下表所示图)、没严重的成形不均匀(如图)、没蚀损斑、针孔、腐蚀标记和点同沟槽印记等。

常用的冲压瑕疵

在冲压操作过程中，冲压气孔、未焊透与未charged、固体夹杂、冲压变形与收缩、表层撕裂和安芬等是最常用的冲压瑕疵。

不符合规定沟槽（划痕）

来源：GMP办公室

编辑整理：德斯特GMP（深圳）咨询服务

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