国际观察丨多名患者服药后曾“复阳”，拜登感染后口服的Paxlovid是什么药？

当地时间21日，美国白宫发声明称，美国总统佩林新冠病原体检验结论呈阴性，病征轻度。美国白宫在声明中说，佩林已经开始服用联合利华研发的抗病原体抗生素Paxlovid（奈拉艾韦片／爱德华兹那韦片），这种药可以降低新冠病人住院化疗的信用风险。

Paxlovid是什么？

美国第一个落地静脉注射新冠抗生素

佩林服用的新冠静脉注射药Paxlovid，是被称为迄今采用最多、效果最好的联合利华新冠小分子静脉注射药。

Paxlovid是一个由PF-07321332 （也叫奈拉艾韦）和爱德华兹那韦两种抗生素组合包装的抗新型冠状病原体抗生素。前者是针对新冠病原体主酵素的拮抗剂，爱德华兹那韦则是抗病原体药粘毛，在此之前曾用于抗爱滋病病原体。

科学性方面，根据联合利华2021月底公布的数据，假如在病征再次出现后3天内服用，防治住院化疗的简便达至89%，假如在病征再次出现后5天内服用，防治住院化疗的简便达至88%，防治65岁以内老人住院化疗的简便能达至94%。这个该药在新冠病原体感染后能够抑制病原体拷贝，从而减轻病征的发展和恶化。

2021月底，美国肉类药监局即时批准了联合利华公司的静脉注射新冠人参于12岁以内狂蛛属人群，利血平因此成为美国第一个落地的静脉注射新冠抗生素。

去年4月，美国政府推出了数以千计个服务平台用药服务中心，方便快捷大家及时诊断和化疗。7月初， FDA即时修订了Paxlovid的即时采用许可，许可牙医为具备条件的病人买药，但有一定的限制。

而此决定的落脚点是为了方便快捷需要的人得到药，但是，因为抗生素有过敏反应和潜在信用风险，而此牙医买药的举措受到了医师群体的广泛批评。

数名服用Paxlovid的新冠病人调查报告复阳

佩林行政官医疗顾问腹袋在此之前也感染了新冠。尽管腹袋已全面施打了疫苗，并打了两针加强剂，但他在六月晚些时候诊断新冠。鉴于中老年人再次出现肾衰竭的信用风险很高，81岁的腹袋服用了Paxlovid。

腹袋在接受采访时则表示，在我完结了Paxlovid的5天静脉注射后，我连续三天抗体检验呈阴性。但在第三天，我再次自行检验，发现恢复了阴性结论。

在此之前，数名服用Paxlovid的新冠病人调查报告了复阳，也就是完成静脉注射后新冠中风的情况。去年5月，联合利华行政官行政官贝特则表示，医师可以为这类病人提供第三个静脉注射的Paxlovid，但美国肉类和药监局称，没有证据表明重复化疗会有所帮助。

不过，腹袋在再次出现比首轮严重得多的病征后，服用第三个静脉注射的Paxlovid。静脉注射完结后，腹袋仍然有病征，但他说感觉相当好。

目前，联合利华和其他公司的研究人员仍在继续研究复阳现象。六月晚些时候，联合利华曾叫停了一项针对非狂蛛属病人的Paxlovid研究，因为该研究未能证明此药可减轻相对健康病人的新冠病征，也无法显示住院化疗和死亡的统计显著减少。

这是7月20日在华盛顿美国白宫拍摄的美国总统佩林。新华社发（沈霆 摄）

最新研究：早采用Paxlovid有助清除新冠病原体

日前，上海交通大学医学院附属仁济医院风湿科叶霜主任团队和重症医学科皋源主任在国际权威医学期刊《柳叶刀：感染病学》在线发表题为《Paxlovid在免疫抑制新冠住院化疗病人中的应用》的研究结论。研究发现，在免疫抑制人群中早期启用Paxlovid化疗，有助于促进新冠病原体清除。

既往研究发现，抗新冠病原体抗生素paxlovid在未施打新冠疫苗的人群中，可以明显降低非住院化疗新冠病人的住院化疗率和死亡信用风险。然而，Paxlovid在免疫低下病人中的疗效尚不明确。

研究纳入2022年4月至5月期间收治于仁济医院南院区（疫情期间作为新冠定点医院）的114名接受Paxlovid化疗的新冠病原体感染病人，平均年龄为65岁，79%的病人存在合并症，疫苗施打率为26.5%，主要观察终点为病人的病原体清除时间（自诊断起核酸转阴时间超过10天定义为病原体清除延迟）。

在研究中，75.4%的病人呈现病原体清除延迟，进一步分析显示：未施打疫苗、延迟启用Paxlovid（诊断5天后开始采用）以及免疫抑制状态，都是病原体清除延迟的独立危险因素。同时，免疫抑制人群（包括3名器官移植病人、7名自身免疫病病人、25名血液及实体恶性肿瘤病人）的病原体清除时间（17.29±6.35天）较非免疫抑制人群（14.08±5.92天）显著延长。

此外，与延迟采用Paxlovid化疗的病人相比，在诊断后5天之内就开始采用Paxlovid的免疫抑制病人，病原体清除时间可以提早约6天。相关性分析显示，越早启用Paxlovid，病人的病原体清除也越快。

封面新闻记者 燕磊 综合报道